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专题：科技成长主线贯穿二季度 震荡上行中布局细分龙头

　　21世纪经济报道记者 孙诗卉 上海报道

　　近日
，国家卫生健康委、工业和信息化部等八部门发布的《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》提出，支持商业健康保险开发儿童保险保障产品 ，鼓励将创新药 、罕见病用药纳入保障范围。

　　新政明确鼓励“商业健康保险将儿童创新药
、罕见病用药纳入保障范围”
，但有多位业内专家直言：面向成人的商保创新药目录当前处于“雷声大雨点小 ”的局面 。而儿童用药的商保支付之路，挑战更大
。要打破这一困局 ，需要构建连接保司、药企 、医院和消费者的“基础设施
”。

　　全链条破局，首提“儿童基本药物目录”

　　此次《意见》的核心突破在于“系统思维 ”——不再是单一环节修补
，而是覆盖研发、生产
、采购、支付 、使用的全链条设计 。

　　研发端，明确对纳入《鼓励研发申报儿童药品清单》的品种予以优先审评审批 ，允许滚动提交资料
，早期介入
、研审联动
。

　　支付端，首次鼓励商业健康保险开发儿童保险保障产品 ，将创新药、罕见病用药纳入保障范围。

　　采购端
，在集采中对儿童专用药与成人药分组采购，优化差比价规则 ，激励儿童适宜剂型供应 。

　　使用端
，突破“一品两规
”限制，允许医疗机构遴选儿童用药时不受该限制 ，建立儿童用药临时进口机制。

　　目录端
，首次提出探索制定“国家儿童基本药物目录”
。

　　一位相关业内人士对21世纪经济报道记者表示，“儿童用药长期面临‘剂量靠猜 、品种靠掰’的困境。过去12年的政策虽有一定成效 ，但儿童适宜剂型短缺
、说明书信息滞后、临床研究不足等问题依然突出 。这次新政的突破在于，把‘支付端’纳入了改革视野
。 ”

　　新政明确鼓励“商业健康保险将儿童创新药 、罕见病用药纳入保障范围
”
，但有多位业内专家直言：面向成人的商保创新药目录当前处于“雷声大雨点小”的局面。而儿童用药的商保支付之路，挑战更大 。

　　对于儿童用药而言 ，进院难的问题更为突出
。“儿童用药规格小
、单价低、利润薄
，医院药事会往往优先放行高值成人用药。即便有政策鼓励，医院仍然缺乏动力引进儿童适宜剂型 。 ”一位药企相关人士对记者表示
。

　　北京大学应用经济学博士后 、教授朱俊生指出 ，创新药目录“试图重构相关主体利益协调机制
”
，但核心难点在于“折扣”的合规认定——药企承诺的折扣算“风险共担 ”还是“变相返利”？目前监管不明确，导致保险公司不敢收
、药企给不出。

　　数据之困：定价与精算双重承压

　　事实上 ，在这一链条上
，有一个关键角色——数据 。数据是连接医药、保险与患者的“基础设施
”，没有高质量的真实世界数据 ，保险公司就无法准确评估药品的发生率 、用药周期和赔付风险；无法精算定价
，就难以设计出可持续的保险产品；而没有产品，创新药械的多元支付便成了无源之水
。数据流不通 ，整个链条就卡在第一环。

　　然而，目前来看
，数据是不充分的 。某健康险医疗理赔部负责人坦言，保险公司在创新药定价上面临两大难题：一是对新上市药物缺乏临床数据支撑 ，“定价依据不充分”；二是遴选目录缺乏统一逻辑
，“为什么选这个药不选那个药？得有一套从风险可控角度出发的评估标准。 ”

　　而儿童用药的这两大难题被进一步放大
。目前我国已批准的儿童专用药中，约三分之二缺乏儿童临床试验数据 ，大量品种仍依靠成人数据外推。中国药科大学药品监管科学研究院相关研究显示
，我国儿童用药临床试验总量仅占全部临床试验的不到8%，且多集中于呼吸和抗感染领域 ，肿瘤、罕见病等儿童专科用药数据更为匮乏 。

　　数据不足
，保险公司就无法进行精算定价；无法定价，儿童专属保险产品就难以推出
。

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